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im veterinaria
L
a artrosis es una enfermedad clínicamente
relevante en gatos, especialmente en gatos
geriátricos, que afecta a la movilidad y al
comportamiento. Los anti-inflamatorios no
esteroideos (AINEs) se utilizan como analgésicos y
anti-inflamatorios para el tratamiento de la artro-
sis, pero los AINEs disponibles para el tratamiento
a largo plazo en gatos son muy limitados. El robe-
nacoxib es un AINE de reciente introducción en la
medicina canina y felina. En Europa, la posología
recomendada es de 1,0-2,4 mg/kg una vez al día
hasta un máximo de 3 días para el tratamiento del
dolor posoperatorio o de 6 días para tratar el dolor
y la inflamación asociados a enfermedades mus-
culoesqueléticas. El robenacoxib tiene un buen
índice de seguridad en gatos sanos. Sin embargo,
no existe información sobre la tolerabilidad del robenacoxib
en gatos con artrosis.
Objetivo del ensayo clínico
Evaluar la seguridad clínica del AINE robenacoxib en gatos
con artrosis.
Materiales y métodos
Ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y ciego,
que comparó robenacoxib con placebo en gatos con artrosis.
Los gatos fueron evaluados por el veterinario investigador en la
fase de pre-selección (días -14 a -1) y en el día de la entrada al
estudio (día 0) para determinar la elegibilidad para entrar en el
ensayo clínico. Los gatos incluidos fueron aleatorizados en una
proporción de 1:1 a recibir placebo o robenacoxib, ambos por
vía oral y administrados una vez al día, durante los días 1 a 28
de estudio. El robenacoxib se administró en comprimidos de 6
mg (Onsior® 6 mg; Novartis Animal Health) a una dosis de 1,0-
2,4 mg/kg. Los gatos fueron re-evaluados por el investigador
en los días 14 y 28. Se realizó un seguimiento telefónico con los
propietarios el día 42. El diagnóstico de la artrosis se basó en la
historia clínica de actividad disminuida y la presencia de signos
clínicos y radiográficos característicos de la enfermedad.
La seguridad se evaluó mediante las siguientes variables:
•
Reacciones adversas (RAs) y RAs graves notificadas por el
propietario durante todo el periodo de estudio.
•
Evaluaciones del veterinario (examen clínico y peso cor-
poral evaluados en los días 0, 14 y 28 de estudio).
•
Resultados clínico-patológicos (hematología, bioquímica sé-
rica y análisis deorina realizados en los días 0 y 28de estudio).
•
Seguimiento telefónico a los 42 días de estudio.
Se consideró que un gato tenía insuficiencia renal crónica (IRC)
concomitante si presentaba una creatinina sérica ≥1,6 mg/dl
junto a una densidad urinaria <1,030 (estadios IRIS 2, 3 o 4).
Resultados
Se incluyó a un total de 194 gatos (108 hembras, 86 machos),
con edades comprendidas entre 8 meses y 19 años (el 67% te-
nían ≥12 años). Un total de 40 gatos presentaban IRC (estadios
IRIS 2-4). Se analizó la información de seguridad para 193 gatos
(98 en el grupo de placebo y 95 en el de robenacoxib). La artro-
sis se observómás frecuentemente en los codos, cadera, rodillas
y área lumbo-sacra. No existieron diferencias relevantes en las
características basales de ambos grupos de tratamiento.
Se notificaron un total de 102 RAs en 70 gatos (
Tabla 1
). No
hubo diferencias significativas entre los dos grupos de tra-
tamiento (placebo y robenacoxib) en la frecuencia de RAs y
RAs graves notificadas (P=0,46), cambios de peso corporal
(P=0,83) o en los resultados de los análisis de sangre u orina.
Las RAs más frecuentes notificadas en ambos grupos fueron
alteraciones gastrointestinales, principalmente vómitos.
Entre los gatos con IRC concurrente, no se observaron diferen-
cias significativas en el peso corporal comparado con el inicio
ni para el grupo de placebo ni para el de robenacoxib. No hubo
diferencias significativas entre ambos grupos para los valores
de creatinina o urea séricas o la densidad urinaria.
Discusión y conclusiones
El robenacoxib fue bien tolerado cuando se administró una
vez al día durante un mes a gatos con artrosis, incluidos ga-
tos con IRC concomitante. La tasa de RAs
y RAs graves fue similar en el grupo pla-
cebo y en el grupo de robenacoxib. No se
observaron indicios clínicos de daños gas-
trointestinales, renales o hepáticos en los
gatos que recibieron robenacoxib.
Grupo de
tratamiento
Gravedad de las
RAs
Número
total de RAs
notificadas
Número de animales
con RAs notificadas
(% del grupo de
tratamiento)*
Número total
de signos
clínicos
notificados
como RAs
No
graves Graves
Placebo
(n = 98)
35
13
48
33 (33,7)
64
Robenacoxib
(n = 95)
46
8
54
37 (38,9)
76
Total
(n = 193)
81
21
102
70 (36,3)
140
Tabla 1. REACCIONES ADVERSAS (RAS) NOTIFICADAS
Autora:
Paula Martín Vaquero
DVM, PhD, Diplomate ACVIM (Neurology)
Fuente del estudio:
Clinical safety of robenacoxib in feline osteoarthritis: results
of a randomized, blinded, placebo-controlled clinical trial.
Autores: KingJN,KingS,BudsbergSC,LascellesBD,BienhoffSE,RoycroftLM,RobertsES
Revista: J Fel Med Surg
Año, volumen y páginas: 2016;18:632-642
* No hubo diferencias significativas entre grupos (P=0,46) en el porcentaje de ocurrencia de RAs mediante
el uso del test exacto de Fisher.
