28 Cabe destacar que la edición de 2024 del estudio presenta varias diferencias clave con respecto a las anteriores (2019 y 2021), tanto en términos de metodología como de contenido. Los dos primeros informes cubrieron los períodos hasta 2016, y 2017-2019, respectivamente. Sin embargo, la última publicación amplía este alcance, enfocándose desde las primeras autorizaciones de medicamentos veterinarios (MVV) en la década de 1950, hasta mayo de 2024. Además, a diferencia de los dos primeros estudios, el del año pasado no se realizó en colaboración con una empresa externa, sino que fue gestionado directamente por la asociación. “El estudio de 2024 representa un avance significativo en nuestra comprensión del mercado de genéricos veterinarios en Europa”, afirma Xavier Molins, presidente de Access VetMed. “Si bien los estudios anteriores se basaban en algunas suposiciones con base en el ‘mejor conocimiento disponible’, esta edición se distingue porque contempla datos cuantitativos obtenidos de fuentes oficiales y encuestas directas a los miembros de la asociación. Sin embargo, es importante señalar que este año se han omitido secciones sobre la importancia económica del sector de la salud animal y la asequibilidad de los productos genéricos, incluidas en estudios anteriores. Esto puede limitar las comparaciones directas con ediciones previas”, aclara. En cuanto a la metodología, el análisis se basó en la información de más de 40.000 medicamentos veterinarios registrados en Europa a partir de bases públicas de la UE y el Reino Unido. En concreto, los datos se estandarizaron para su desglose con filtros aplicados, que incluyeron especies animales, vías de administración, titulares de autorizaciones de comercialización y otros. El resultado es una una herramienta para recopilar y organizar información patentada, la ‘Base de Datos Access VetMed’. ¿Qué es un medicamento veterinario genérico? Antes de proceder a examinar los resultados, el informe dedica un apartado al concepto de medicamento genérico, definiéndolos como “aquellos que se autorizan y comercializan una vez que han expirado los períodos de protección de la propiedad intelectual y otros períodos de protección del producto original, que pueden durar hasta 25 años”. “Los genéricos se producen utilizando tecnologías modernas, así como estándares analíticos y materiales rigurosos, cumpliendo con los últimos requisitos regulatorios”, agregan en el estudio. Al igual que los medicamentos originales, los genéricos están sujetos a estrictas regulaciones y controles de la UE. Estos garantizan su calidad, seguridad y eficacia, con evaluaciones exhaustivas realizadas tanto por las autoridades regulatorias comunitarias como por las nacionales, antes de que se aprueben para su comercialización. “Los genéricos son productos de alta calidad que ofrecen opciones de tratamiento seguras, efectivas y asequibles para veterinarios, granjeros y dueños de animales de compañía”, recalca el estudio. Por su parte, apuntan que “los medicamentos de valor agregado son productos que son versiones mejoradas de los productos originales; las mejoras pueden incluir mejoras en la dosis, la administración o la aprobación para su uso en especies adicionales”. Principales hallazgos del documento El estudio revela que los medicamentos veterinarios genéricos representan el 50 % de todas las autorizaciones veterinarias en Europa, con el 60 % de los titulares de autorizaciones de comercialización (MAHs) europeos con licencias de genéricos. Entre ellos, los miembros de Access VetMed lideran el sector, con el 52 % de todas las autorizaciones de medicamentos veterinarios genéricos. En este sentido, los integrantes de la asociación poseen un 64 % de las autorizaciones de genéricos para empresas con más de 500 productos, demostrando su papel clave en la expansión del acceso al mercado. “Esto significa que AccessVetMed, como grupo, es un actor fuerte y en crecimiento en la industria veterinaria europea, impulsando el sector con la consultoría técnica continua proporcionada por sus grupos de trabajo, que incluyen farmacovigilancia, etiquetado y envasado, antimicrobianos y resistencia a los antimicrobianos, terapias inmunológicas y novedosas, seguridad y eficacia, variaciones, telemática, bioequivalencia, calidad y evaluación de riesgos ambientales”, señalan los autores como una de las conclusiones principales. En lo que se refiere a la actividad de la asociación entre diferentes especies, los miembros de Access VetMed se quedan atrás en el segmento de caballos y gatos en comparación con los otros genéricos, mientras que son más fuertes en los rumiantes. A nivel general, los genéricos dominan las autorizaciones para animales de compañía como perros y gatos. No en vano, ambas especies representan el 61 % de todas las autorizaciones. También tienen una fuerte presencia en productos para rumiantes. En relación con los productos genéricos según el área terapéutica, los antiinfecciosos y antiparasitarios son las categorías terapéuticas más grandes, representando el 57 % de todas las autorizaciones de genéricos. Por otro lado, el Estudio Europeo de Mercado 2024 sobre Medicamentos Veterinarios Genéricos y de Valor Añadido vaticina las tendencias de crecimiento. Bajo su criterio, las vías de administración enterales y locales han experimentado el incremento más rápido en los últimos años, de 2010 a 2024, lo que indica innovación en formatos de productos y accesibilidad. “LA INDUSTRIA DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS GENÉRICOS EN EUROPA SIGUE SIENDO SÓLIDA Y ESTÁ PREPARADA PARA UN CRECIMIENTO CONTINUO”
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