CODEM-VET aprueba nuevas autorizaciones de medicamentos veterinarios
En esta ocasión el Comité ha aprobado tres nuevos medicamentos veterinarios
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 6 marzo de 2024 para llevar a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos, así como de solicitudes de modificación de las condiciones ...
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 6 marzo de 2024 para llevar a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los ya registrados.
De estas peticiones, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan más adelante. Quedan pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia. La siguiente reunión de CODEM-VET está prevista para el 3 de abril de 2024.
A. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento nacional
A.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)
- Rumiseal 2,6 g suspensión intramamaria para bovino
Solicitante: Bioveta A.S.
Número de procedimiento: CZ/V/0182/001/E/001
Tipo de solicitud: híbrido
Sustancia activa: subnitrato de bismuto, pesado
Especies de destino: bovino
A.2. Solicitudes de renovación de la autorización de comercialización por procedimiento de reconocimiento mutuo y descentralizado
-
Porvaxin Rota+Coli+Clos emulsión inyectable
Solicitante: Bioveta A.S.
Número de procedimiento: CZ/V/0184/001/DC
Tipo de solicitud: completa
Sustancia activa: rotavirus porcino, serogrupo A, cepa OSU 6 inactivada, Escherichia coli cepa O149:K88 (F4ac) inactivada, Escherichia coli cepa O101:K99 (F5 y F41) inactivada, Escherichia coli cepa K85:987P (F6) inactivada, Clostridium perfringens tipo C toxoide β
Especies de destino: porcino
-
Metaxx 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
Solicitante: Alfasan Nederland BV
Número de procedimiento: NL/V/0399/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: meloxicam
Especies de destino: perros
-
Metaxx 0,5 mg/ml suspensión oral para gatos y cobayas
Solicitante: Alfasan Nederland BV
Número de procedimiento: NL/V/0398/001/DC
Tipo de solicitud: genérico
Sustancia activa: meloxicam
Especies de destino: gatos, cobayas
