El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado día 15 de noviembre de 2023 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 10 de enero de 2024.

A. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

A.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo

A.2 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

• FIXR MYC-VAC emulsión inyectable para pollos
  Solicitante: KERNFARM B.V.
  Número de procedimiento: NL/V/0363/001/E/001
  Tipo de solicitud: Híbrida
  Sustancia activa: Mycoplasma gallisepticum inactivado, cepas MG-Nev40 y MG-Nev45
  Especies de destino: pollos
• SINCROVALL 75 µg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos (España como RMS)
  Solicitante: MEVET, S.A.U.
  Número de procedimiento: ES/V/0204/001/E/001
  Tipo de solicitud: Genérico (art. 18)
  Sustancia activa: cloprostenol
  Especies de destino: bovino, porcino, caballos
  • THYRON VET 200 mg comprimidos para perros y gatos
    Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
    Número de procedimiento: NL/V/0395/001/DC
    Tipo de solicitud: Genérico (art. 18)
    Sustancia activa: levotiroxina sódica
    Especies de destino: perros, gatos
  • THYRON VET 400 mg comprimidos para perros y gatos
    Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
    Número de procedimiento: NL/V/0395/002/DC
    Tipo de solicitud: Híbrida (art. 19)
    Sustancia activa: levotiroxina sódica
    Especies de destino: perros, gatos
  • THYRON VET 600 mg comprimidos para perros y gatos
    Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
    Número de procedimiento: NL/V/0395/003/DC
    Tipo de solicitud: Híbrida (art. 19)
    Sustancia activa: levotiroxina sódica
    Especies de destino: perros, gatos
  • THYRON VET 800 mg comprimidos para perros y gatos
    Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
    Número de procedimiento: NL/V/0395/004/DC
    Tipo de solicitud: Híbrida (art. 19)
    Sustancia activa: levotiroxina sódica
    Especies de destino: perros, gatos
  • THYROTAB 200 mg comprimidos para perros y gatos
    Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
    Número de procedimiento: NL/V/0404/001/DC
    Tipo de solicitud: Genérico (art. 18)
    Sustancia activa: levotiroxina sódica
    Especies de destino: perros, gatos
  • THYROTAB 400 mg comprimidos para perros y gatos
    Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
    Número de procedimiento: NL/V/0404/002/DC
    Tipo de solicitud: Híbrida (art. 19)
    Sustancia activa: levotiroxina sódica
    Especies de destino: perros, gatos
  • THYROTAB 600 mg comprimidos para perros y gatos
    Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
    Número de procedimiento: NL/V/0404/003/DC
    Tipo de solicitud: Híbrida (art. 19)
    Sustancia activa: levotiroxina sódica
    Especies de destino: perros, gatos
  • THYROTAB 800 mg comprimidos para perros y gatos
    Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH
    Número de procedimiento: NL/V/0404/004/DC
    Tipo de solicitud: Híbrida (art. 19)
    Sustancia activa: levotiroxina sódica
    Especies de destino: perros, gatos
  • FIPRONILO PERMETRINA ALFAMED 26.8 mg / 240 mg solución spot-on para perros muy pequeños
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0469/001/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, permetrina
    Especies de destino: perros
  • FIPRONILO PERMETRINA ALFAMED 67 mg / 600 mg solución spot-on para perros pequeños
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0469/002/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, permetrina
    Especies de destino: perros
  • FIPRONILO PERMETRINA ALFAMED 134 mg / 1200 mg solución spot-on para perros medianos
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0469/003/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, permetrina
    Especies de destino: perros
  • FIPRONILO PERMETRINA ALFAMED 268 mg / 2400 mg solución spot-on para perros grandes
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0469/004/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, permetrina
    Especies de destino: perros
  • FIPRONILO PERMETINA ALFAMED 402 mg / 3600 mg solución spot-on para perros muy grandes
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0469/005/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, permetrina
    Especies de destino: perros
  • FIPRONILO PIRIPROXIFENO ALFAMED 50 mg / 60 mg solución spot-on para gatos
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0470/001/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, piriproxifeno
    Especies de destino: gatos
  • FIPRONILO PIRIPROXIFENO ALFAMED 100 mg / 120 mg solución spot-on para gatos muy grandes
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0470/002/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, piriproxifeno
    Especies de destino: gatos
  • FIPRONILO PERMETRINA VIRBAC 26.8 mg / 240 mg solución spot-on para perros muy pequeños
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0472/001/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, permetrina
    Especies de destino: perros
  • FIPRONILO PERMETRINA VIRBAC 67 mg / 600 mg solución spot-on para perros pequeños
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0472/002/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, permetrina
    Especies de destino: perros
  • FIPRONILO PERMETRINA VIRBAC 134 mg / 1200 mg solución spot-on para perros medianos
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0472/003/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, permetrina
    Especies de destino: perros
  • FIPRONILO PERMETRINA VIRBAC 268 mg / 2400 mg solución spot-on para perros grandes
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0472/004/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, permetrina
    Especies de destino: perros
  • FIPRONILO PERMETRINA VIRBAC 402 mg / 3600 mg solución spot-on para perros grandes
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0472/005/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, permetrina
    Especies de destino: perros
  • FIPRONILO PIRIPROXIFENO VIRBAC 50 mg / 60 mg solución spot-on para gatos
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0473/001/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, piriproxifeno
    Especies de destino: gatos
  • FIPRONILO PIRIPROXIFENO VIRBAC 100 mg / 120 mg solución spot-on para gatos muy grandes
    Solicitante: ALFAMED
    Número de procedimiento: FR/V/0473/002/DC
    Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21)
    Sustancia activa: fipronilo, piriproxifeno
    Especies de destino: gatos