La EFSA no identificó áreas críticas de preocupación en su revisión por pares de la evaluación de riesgos de la sustancia activa glifosato en relación con el riesgo que representa para los seres humanos, los animales o el medio ambiente. Se considera una preocupación crítica cuando afecta a todos los usos propuestos de la sustancia activa en evaluación (por ejemplo, usos pre-siembra, usos post-cosecha, etc.), lo que impide su aprobación o renovación.

El glifosato es una sustancia química utilizada en varios productos herbicidas y su uso en Europa está sujeto a una estricta regulación. Actualmente, el glifosato está aprobado para su uso en la UE hasta el 15 de diciembre de 2023. La evaluación de riesgos realizada por los Estados miembros y la posterior revisión por pares de la EFSA se llevó a cabo como parte del proceso legal para renovar la aprobación de su uso en Europa.

En 2022, la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) llevó a cabo una evaluación de peligrosidad del glifosato y concluyó que no cumplía los criterios científicos para ser clasificado como sustancia carcinogénica, mutagénica o reprotóxica. La EFSA utilizó la clasificación de peligrosidad de la ECHA para la evaluación de riesgos del glifosato en la UE.

Cuando se identifican lagunas de datos, estas se informan en las conclusiones de la EFSA como problemas que no se pudieron finalizar o problemas pendientes.

Entre los problemas que no se pudieron finalizar se incluye la evaluación de una de las impurezas en el glifosato, la evaluación de riesgos dietéticos para los consumidores y la evaluación de riesgos para las plantas acuáticas.

Entre los problemas pendientes se encuentra, entre otros, la falta de información sobre la toxicidad de uno de los componentes presentes en la formulación de pesticidas a base de glifosato presentada para evaluación, que es necesaria para concluir la evaluación de riesgos de la formulación para usos representativos. Para esta formulación no se encontraron indicaciones de toxicidad aguda y genotoxicidad.

En cuanto a la biodiversidad, los expertos reconocieron que los riesgos asociados a los usos representativos del glifosato son complejos y dependen de múltiples factores. También se señaló la falta de metodologías armonizadas y objetivos de protección específicos acordados. En general, la información disponible no permite llegar a conclusiones firmes sobre este aspecto de la evaluación de riesgos y los gestores de riesgos pueden considerar medidas de mitigación.

En cuanto a la ecotoxicología, el paquete de datos permitió un enfoque conservador en la evaluación de riesgos, que identificó un alto riesgo a largo plazo para los mamíferos en 12 de los 23 usos propuestos del glifosato.

Transparencia del proceso

"La evaluación de riesgos y la revisión por pares del glifosato representan el trabajo de docenas de científicos de la EFSA y los Estados miembros en un proceso que ha durado más de tres años. Se basa en la evaluación de miles de estudios y artículos científicos, e incorpora también valiosas aportaciones recogidas durante la consulta pública", dijo el Jefe del Departamento de Producción de Evaluación de Riesgos de la EFSA, Guilhem de Seze.

Próximos pasos y publicación

Las conclusiones de la EFSA sobre la revisión por pares de la evaluación de riesgos del glifosato se han compartido hoy con la Comisión Europea y los Estados miembros para informar sobre la decisión que tomarán respecto a si mantener o no el glifosato en la lista de sustancias activas de pesticidas aprobados en la UE.

Antes de su publicación, la EFSA está legalmente obligada a asegurarse de que todo el contenido cumple con las normas de protección de datos personales y confidencialidad.

Como ocurre con todas las revisiones por pares de sustancias activas de pesticidas y de acuerdo con la legislación de la UE sobre pesticidas, la EFSA proporciona materiales destinados a su publicación al solicitante, que tiene derecho a solicitar confidencialidad para elementos relacionados con datos personales o información comercialmente sensible. Los solicitantes no pueden solicitar cambios en las conclusiones o en la evaluación en sí misma ni presentar información adicional.

Una vez que se complete este proceso, la EFSA publicará sus conclusiones y todos los documentos de referencia relacionados con la revisión por pares y la evaluación de riesgos en su totalidad en su sitio web. Se espera que las conclusiones se publiquen a finales de julio de 2023 y los documentos de referencia, que constan de varias miles de páginas, se espera que se publiquen entre finales de agosto y mediados de octubre de 2023.