El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 8 de enero de 2025 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 5 de febrero de 2025.

Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

Solicitudes de autorización de comercialización procedimiento descentralizado

• Duecoxin 6 mg comprimidos masticables para gatos (España como RMS)
  Solicitante: FATRO S.P.A.
  Número de procedimiento: ES/V/0441/001/DC
  Tipo de solicitud: Genérico (art. 18)
  Sustancia activa: robenacoxib
  Especies de destino: gatos

• Duecoxin 10 mg comprimidos masticables para perros (España como RMS)
  Solicitante: FATRO S.P.A.
  Número de procedimiento: ES/V/0441/002/DC
  Tipo de solicitud: Genérico (art. 18)
  Sustancia activa: robenacoxib
  Especies de destino: perros

• Duecoxin 40 mg comprimidos masticables para perros (España como RMS)
  Solicitante: FATRO S.P.A.
  Número de procedimiento: ES/V/0441/003/DC
  Tipo de solicitud: Genérico (art. 18)
  Sustancia activa: robenacoxib
  Especies de destino: perros

• Lozenord 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
  Solicitante: ACCORD HEALTHCARE B.V
  Número de procedimiento: IE/V/0560/001/DC
  Tipo de solicitud: Genérico
  Sustancia activa: meloxicam
  Especies de destino: perros, gatos

• Fleaguard plus 40 mg/200 mg solución spot-on para perros de hasta 4 kg
  Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
  Número de procedimiento: FR/V/0498/001/DC
  Tipo de solicitud: Híbrida
  Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
  Especies de destino: perros

• Fleaguard plus 100 mg/500 mg solución spot-on para perros de 4 a 10 kg
  Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
  Número de procedimiento: FR/V/0498/002/DC
  Tipo de solicitud: Híbrida
  Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
  Especies de destino: perros

• Fleaguard plus 250 mg/1250 mg solución spot-on para perros de 10 a 25 kg
  Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
  Número de procedimiento: FR/V/0498/003/DC
  Tipo de solicitud: Híbrida
  Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
  Especies de destino: perros

• Fleaguard plus 400 mg/2000 mg solución spot-on para perros de 25 a 40 kg
  Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
  Número de procedimiento: FR/V/0498/004/DC
  Tipo de solicitud: Híbrida
  Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
  Especies de destino: perros

• Fleaguard plus 600 mg/3000 mg solución spot-on para perros de 40 a 60 kg
  Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
  Número de procedimiento: FR/V/0498/005/DC
  Tipo de solicitud: Híbrida
  Sustancia activa: imidacloprid, permetrina
  Especies de destino: perros

• Nanotrim 500 mg/g + 100 mg/g polvo para administración en agua de bebida o leche para pollos, pavos, porcino y bovino
  Solicitante: HUVEPHARMA NV
  Número de procedimiento: NL/V/0420/001/DC
  Tipo de solicitud: Genérico (art. 18)
  Sustancia activa: sulfacloropiridazina sódica, trimetoprima
  Especies de destino: pollos, pavos, porcino, bovino

• Intramar lacto 260 mg suspensión intramamaria para bovino
  Solicitante: BIOVETA A.S.
  Número de procedimiento: CZ/V/0188/001/DC
  Tipo de solicitud: Híbrido (art. 19)
  Sustancia activa: amoxicilina trihidrato, clavulanato de potasio, prednisolona
  Especies de destino: bovino

• Maropitant bioveta 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
  Solicitante: BIOVETA A.S.
  Número de procedimiento: CZ/V/0192/001/DC
  Tipo de solicitud: Genérico
  Sustancia activa: maropitant citrato monohidrato
  Especies de destino: perros y gatos