El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 11 de diciembre de 2024 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 8 de enero de 2025.
Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios
Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo

    Intermectin inyectable 10 mg/ml solución inyectable para bovinos, ovinos y cerdos
    Solicitante: INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR B.V.
    Número de procedimiento: NL/V/0431/001/MR
    Tipo de solicitud: Genérico
    Sustancia activa: ivermectina
    Especies de destino: bovinos, ovinos y cerdos

Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

    Alpha ject micro 2000 emulsión inyectable para lubina (España como RMS)
    Solicitante: PHARMAQ AS
    Número de procedimiento: ES/V/0306/001/E/001
    Tipo de solicitud: Completo
    Sustancia activa: Vibrio (Listonella) anguillarum inactivado serotipo O1, cepa AL 112, Photobacterium damselae subsp. piscicida inactivado, cepa AL 5051
    Especies de destino: lubina

Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

    Thiamine hydrochloric 100 mg/ml solución inyectable para bovino y ovino Solicitante: BIMEDA ANIMAL HEALTH LTD
    Número de procedimiento: IE/V/0551/001/DC
    Tipo de solicitud: Genérico
    Sustancia activa: hidrocloruro de tiamina
    Especies de destino: bovino, ovino

    Biocefa 50 mg comprimidos masticables para perros y gatos
    Solicitante: AXIENCE
    Número de procedimiento: NL/V/0419/001/DC
    Tipo de solicitud: Genérico
    Sustancia activa: cefalexina
    Especies de destino: perros, gatos

    Biocefa 75 mg comprimidos masticables para perros y gatos
    Solicitante: AXIENCE
    Número de procedimiento: NL/V/0419/002/DC
    Tipo de solicitud: Híbrido
    Sustancia activa: cefalexina
    Especies de destino: perros, gatos

    Biocefa 375 mg comprimidos masticables para perros y gatos
    Solicitante: AXIENCE
    Número de procedimiento: NL/V/0419/003/DC
    Tipo de solicitud: Híbrido
    Sustancia activa: cefalexina
    Especies de destino: perros, gatos

    Biocefa 750 mg comprimidos masticables para perros
    Solicitante: AXIENCE
    Número de procedimiento: NL/V/0419/004/DC
    Tipo de solicitud: Híbrido
    Sustancia activa: cefalexina
    Especies de destino: perros

    Bovix microclox edc, 600 mg suspensión intramamaria
    Solicitante: KERNFARM
    Número de procedimiento: NL/V/0416/001/DC
    Tipo de solicitud: Híbrida
    Sustancia activa: cloxacilina benzatina