El Comité de Medicamentos Veterinarios Europeo aprueba un nuevo genérico para perros y gatos para el alivio del dolor postquirúrgico
El Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) ha emitido opiniones favorables para la autorización de varios productos veterinarios, incluyendo un nuevo genérico para el manejo del dolor en perros y gatos, actualizaciones en la administración de vacunas para aves y una ampliación de indicaciones para el tratamiento de infecciones pulmonares en perros.
El Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de autorización de comercialización de (carfen), de Orion Corporation, un nuevo producto genérico para perros para la mitigación de la inflamación y dolor en trastornos musculoesqueléticos y articulares y después de procedimientos quirúrgicos, para la mitigación perioperatoria del dolor ...
El Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de autorización de comercialización de (carfen), de Orion Corporation, un nuevo producto genérico para perros para la mitigación de la inflamación y dolor en trastornos musculoesqueléticos y articulares y después de procedimientos quirúrgicos, para la mitigación perioperatoria del dolor y la inflamación, especialmente en los procedimientos de ortopedia y tejidos blandos (incluido el ocular); para gatos para la mitigación perioperatoria del dolor.
El Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para dos variaciones que exigían la evaluación de la Vacuna MS-H (Mycoplasma synoviae): actualizar la forma de la dosis farmacéutica y la vía de administración del uso ocular al uso oculonasal para alinear con la actualización de la definición del término estándar EDQM, y modificar la sección 3.5 del resumen de las características del producto para reforzar las advertencias y aclaraciones sobre cómo diagnosticar las aves libres de M. synoviae y sobre la precaución especial para evitar la propagación de la cepa vacunal.
El Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una variación que requiere una evaluación para Simparica Trio (sarolaner /moxidectin /pyrantel embonate) para añadir una nueva indicación terapéutica para el tratamiento del gusano pulmonar Angiostrongylus vasorum.
El Comité aprobó por consenso dictámenes positivos para las variaciones que requieren una evaluación de los cambios relacionados con la calidad para:
- Hierro de Baycox
- Eurican L4, Eurican DAPPI LMULTI, Eurican LMULTI, Eurican DAP LMULTI (procedimiento de intercambio de trabajo)
- Rabitec
- RenuTend
El Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para las variaciones que requieren una evaluación para alinear la información sobre el producto con la versión 9.0 de la plantilla de QRD para:
- Equisolon
- Rexxolide
