El Comité adoptó por consenso una opinión positiva para la solicitud de autorización de comercialización de Duotic (acetato de betametasona, terbinafina), de Dechra Regulatory B.V., un nuevo producto para el tratamiento de la otitis externa asociada con Malassezia pachydermatis en perros.

El Comité adoptó, por consenso, una opinión positiva para la solicitud de autorización de comercialización de Bravecto Triuno (fluralaner, moxidectina, pirantel), de Intervet International B.V., un nuevo producto para perros con infestaciones parasitarias mixtas de garrapatas o pulgas, nematodos gastrointestinales, gusano pulmonar y/o gusano del corazón, o en riesgo de padecerlas.

El Comité adoptó, por consenso, una opinión positiva para la autorización de comercialización de Vaxxon ND Clone de Vaxxinova International B.V., una nueva vacuna para la inmunización activa de pollos desde el primer día de vida, con el fin de reducir la mortalidad y los signos clínicos de la enfermedad causada por el virus de la Enfermedad de Newcastle.

El Comité adoptó, por consenso, opiniones positivas para variaciones que requieren evaluación relacionadas con cambios en la calidad de los siguientes productos:

• Bovela
• Cortavance, Easotic (agrupados)
• Enteroporc Coli AC (agrupados)
• Poulvac Procerta HVT-IBD (agrupados)
• Zycortal

El Comité adoptó, por consenso, opiniones positivas para variaciones que requieren evaluación en los siguientes productos:

• Bovilis Nasalgen-C – para indicar en la información del producto que Bovilis Nasalgen-C puede usarse durante el embarazo.
• Eluracat (agrupado) – para implementar el resultado del proceso de gestión de señales del titular de la autorización de comercialización (MAH) y cambiar una advertencia sobre el uso del producto en gatos con hipersomatotropismo (acromegalia) de la sección de precauciones especiales de la información del producto a una contraindicación, además de incluir los términos bradicardia e hipotensión como nuevos eventos adversos con una frecuencia de reporte muy rara.
• Mometamax Ultra – para modificar las instrucciones de uso en el Resumen de las Características del Producto (RCP) y el prospecto, indicando que el frasco debe agitarse antes de cada uso.