El Comité de la Agencia Europea del Medicamento aprueba nuevos tratamientos veterinarios para perros, cerdos y otros animales
Aprobados cambios en medicamentos y directrices para mejorar la seguridad y eficacia en el tratamiento de animales en la Unión Europea
El Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de autorización de comercialización de (firocoxib), de Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, un nuevo producto para aliviar el dolor e inflamación postoperatoria asociados a la cirugía de tejidos blandos, ortopédica y dental en perros y para aliviar el dolor y ...
El Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una solicitud de autorización de comercialización de (firocoxib), de Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, un nuevo producto para aliviar el dolor e inflamación postoperatoria asociados a la cirugía de tejidos blandos, ortopédica y dental en perros y para aliviar el dolor y la inflamación asociados a la osteoartritis en perros.
El Comité ha adoptado por consenso un dictamen positivo para la autorización del comercialización de Ceva-Phylaxia Co. Ltd., una nueva vacuna para la inmunización activa de cerdos para reducir la viremia, la carga de virus en los pulmones y los tejidos linfoides, la caída del virus causada por la infección por circovirus porcino tipo 2 (PCV2), la gravedad de las lesiones pulmonares causadas por la infección por Mycoplasma hyopneumoniae, y para reducir la pérdida en el aumento de peso corporal.
El Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una modificación que exige una evaluación de NexGard Combo (esafoxolaner/eprinomectin/praziquantel) para introducir cambios en la información sobre los productos a fin de aclarar aún más el método de administración.
El Comité adoptó por consenso un dictamen positivo para una variación que exige una evaluación de Yurvac RHD para añadir una nueva indicación terapéutica : para la inmunización pasiva contra la RHDV2 (no demostrada contra cepas altamente virulentas) de la descendencia vacunada durante al menos 30 días.
El Comité aprobó por consenso dictámenes positivos para las variaciones que requieren una evaluación de los cambios relacionados con la calidad para:
- Cerenia
- Locatim
- Mhyosfera PCV ID (agrupado)
- Panacur AquaSol (agrupado)
- Profender (agrupado)
- Respiporc FLU3 (agrupado)
- Simparica, Simparica Trío (participación del trabajo)
- Solensia
- Strangvac (agrupado)
- Suvaxyn PRRS MLV (agrupado)
- Zenalpha
El Comité aprobó por consenso dictámenes positivos para las variaciones que exigen la evaluación de alinear la información sobre el producto con la versión 9.0 de la plantilla de QRD para:
- Cimalgex
- Equilis West Nile
- Felpreva
- Inflacam
- Letifend
- Metacam
- Purevax FeLV
- Respiporc FLU3
- Rheumocam
- Novem
