La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado su último informe anual, correspondiente a 2023, en el que resalta las actuaciones más destacadas en el ámbito de los medicamentos veterinarios. Entre ellas, la EMA subraya la autorización de 14 medicamentos veterinarios para su comercialización y su esfuerzo en la lucha contra las resistencias antimicrobianas.

De las 14 autorizaciones, nueve corresponden a medicamentos con una nueva sustancia activa que no había sido autorizada previamente en la Unión Europea. Estos nueve medicamentos son vacunas, seis de las cuales son nuevas vacunas biotecnológicas. Este hecho representa un incremento significativo respecto al año anterior, en el que solo se comercializó una vacuna.

Las seis vacunas aprobadas para su comercialización en la UE tienen diferentes aplicaciones. Cuatro de ellas están destinadas a la inmunización activa de pollos o huevos de gallina. Una de las vacunas es para la inmunización activa de vacas preñadas y la otra es una nueva vacuna para inmunizar conejos con el objetivo de reducir la mortalidad frente a la enfermedad hemorrágica que afecta a este animal.

Todos estos medicamentos han sido revisados por la EMA, que se encarga de controlar su calidad, seguridad y eficacia dentro de la UE. El objetivo es optimizar el uso seguro y eficaz de un medicamento veterinario, lograr su máximo beneficio y proteger a los animales y a los usuarios de efectos adversos evitables.

En su labor, la EMA también ha destacado por su trabajo contra las resistencias antimicrobianas. Para trabajar en este ámbito, la entidad europea ha desarrollado el proyecto europeo de Vigilancia del Consumo de Antimicrobianos Veterinarios, llevado a cabo en 2023. Gracias a este control, y al proyecto encabezado por la EMA, la reducción del consumo de antibióticos ha sido posible. El informe final, publicado en noviembre de 2023, muestra que las ventas de antibióticos para uso animal se redujeron a más de la mitad (53%) entre 2011 y 2022, según datos de 25 países participantes.

Además, la EMA ha buscado alternativas a los antibióticos. Una de ellas es la desarrollada por el Comité de Medicamentos Veterinarios (CVMP) que aprobó una directriz para poner en marcha nuevos productos de terapia con fagos capaces de hacer frente a infecciones bacterianas.

En cuanto a la seguridad de los medicamentos, la EMA se encarga de la detección, notificación, evaluación, comprensión y prevención de eventos adversos (EA) posteriores a la administración de medicamentos veterinarios. En total, en 2023 se registraron 149.059 efectos adversos relacionados con fármacos veterinarios, un dato más bajo del registrado en 2022, cuando se notificaron 167.546 efectos adversos. A pesar de la disminución de EA, la autoridad europea afirma seguir trabajando para garantizar el seguimiento de la seguridad de los medicamentos veterinarios y la gestión eficaz de los riesgos en toda la UE.