La AEMPS autoriza la comercialización de estos medicamentos veterinarios

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado día 15 de noviembre de 2023 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-VET tendrá lugar el 10 de enero de 2024 .

A. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

A.1 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo

A.2 Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

FIXR MYC-VAC emulsión inyectable para pollos Solicitante: KERNFARM B.V. Número de procedimiento: NL/V/0363/001/E/001 Tipo de solicitud: Híbrida Sustancia activa: Mycoplasma gallisepticum inactivado, cepas MG-Nev40 y MG-Nev45 Especies de destino: pollos SINCROVALL 75 µg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos (España como RMS) Solicitante: MEVET, S.A.U. Número de procedimiento: ES/V/0204/001/E/001 Tipo de solicitud: Genérico (art. 18) Sustancia activa: cloprostenol Especies de destino: bovino, porcino, caballos THYRON VET 200 mg comprimidos para perros y gatos Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH Número de procedimiento: NL/V/0395/001/DC Tipo de solicitud: Genérico (art. 18) Sustancia activa: levotiroxina sódica Especies de destino: perros, gatos THYRON VET 400 mg comprimidos para perros y gatos Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH Número de procedimiento: NL/V/0395/002/DC Tipo de solicitud: Híbrida (art. 19) Sustancia activa: levotiroxina sódica Especies de destino: perros, gatos THYRON VET 600 mg comprimidos para perros y gatos Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH Número de procedimiento: NL/V/0395/003/DC Tipo de solicitud: Híbrida (art. 19) Sustancia activa: levotiroxina sódica Especies de destino: perros, gatos THYRON VET 800 mg comprimidos para perros y gatos Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH Número de procedimiento: NL/V/0395/004/DC Tipo de solicitud: Híbrida (art. 19) Sustancia activa: levotiroxina sódica Especies de destino: perros, gatos THYROTAB 200 mg comprimidos para perros y gatos Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH Número de procedimiento: NL/V/0404/001/DC Tipo de solicitud: Genérico (art. 18) Sustancia activa: levotiroxina sódica Especies de destino: perros, gatos THYROTAB 400 mg comprimidos para perros y gatos Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH Número de procedimiento: NL/V/0404/002/DC Tipo de solicitud: Híbrida (art. 19) Sustancia activa: levotiroxina sódica Especies de destino: perros, gatos THYROTAB 600 mg comprimidos para perros y gatos Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH Número de procedimiento: NL/V/0404/003/DC Tipo de solicitud: Híbrida (art. 19) Sustancia activa: levotiroxina sódica Especies de destino: perros, gatos THYROTAB 800 mg comprimidos para perros y gatos Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH Número de procedimiento: NL/V/0404/004/DC Tipo de solicitud: Híbrida (art. 19) Sustancia activa: levotiroxina sódica Especies de destino: perros, gatos FIPRONILO PERMETRINA ALFAMED 26.8 mg / 240 mg solución spot-on para perros muy pequeños Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0469/001/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, permetrina Especies de destino: perros FIPRONILO PERMETRINA ALFAMED 67 mg / 600 mg solución spot-on para perros pequeños Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0469/002/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, permetrina Especies de destino: perros FIPRONILO PERMETRINA ALFAMED 134 mg / 1200 mg solución spot-on para perros medianos Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0469/003/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, permetrina Especies de destino: perros FIPRONILO PERMETRINA ALFAMED 268 mg / 2400 mg solución spot-on para perros grandes Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0469/004/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, permetrina Especies de destino: perros FIPRONILO PERMETINA ALFAMED 402 mg / 3600 mg solución spot-on para perros muy grandes Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0469/005/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, permetrina Especies de destino: perros FIPRONILO PIRIPROXIFENO ALFAMED 50 mg / 60 mg solución spot-on para gatos Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0470/001/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, piriproxifeno Especies de destino: gatos FIPRONILO PIRIPROXIFENO ALFAMED 100 mg / 120 mg solución spot-on para gatos muy grandes Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0470/002/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, piriproxifeno Especies de destino: gatos FIPRONILO PERMETRINA VIRBAC 26.8 mg / 240 mg solución spot-on para perros muy pequeños Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0472/001/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, permetrina Especies de destino: perros FIPRONILO PERMETRINA VIRBAC 67 mg / 600 mg solución spot-on para perros pequeños Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0472/002/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, permetrina Especies de destino: perros FIPRONILO PERMETRINA VIRBAC 134 mg / 1200 mg solución spot-on para perros medianos Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0472/003/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, permetrina Especies de destino: perros FIPRONILO PERMETRINA VIRBAC 268 mg / 2400 mg solución spot-on para perros grandes Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0472/004/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, permetrina Especies de destino: perros FIPRONILO PERMETRINA VIRBAC 402 mg / 3600 mg solución spot-on para perros grandes Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0472/005/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, permetrina Especies de destino: perros FIPRONILO PIRIPROXIFENO VIRBAC 50 mg / 60 mg solución spot-on para gatos Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0473/001/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, piriproxifeno Especies de destino: gatos FIPRONILO PIRIPROXIFENO VIRBAC 100 mg / 120 mg solución spot-on para gatos muy grandes Solicitante: ALFAMED Número de procedimiento: FR/V/0473/002/DC Tipo de solicitud: Consentimiento informado (art. 21) Sustancia activa: fipronilo, piriproxifeno Especies de destino: gatos

La AEMPS autoriza la comercialización de estos medicamentos veterinarios

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