La AEMPS autoriza estos quince nuevos medicamentos veterinarios

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-Vet) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 13 de septiembre de 2023 y llevó a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados. De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia.

La próxima reunión de CODEM-Vet tendrá lugar el 11 de octubre de 2023.

B. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios

B.1. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

VARROXAL 0,71 g/g polvo para abejas Solicitante: ANDERMATT BIOVET GMBH Número de procedimiento: NL/V/0402/001/MR Tipo de solicitud: Bibliográfico (art. 22) Sustancia activa: ácido oxálico dihidrato Especies de destino: abejas B.2. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

PERGOSAFE 0,5 mg comprimido recubierto con película para caballos Solicitante: ALFASAN NEDERLAND B.V Número de procedimiento: NL/V/0357/001/E/001 Tipo de solicitud: Híbrido (art. 19) Sustancia activa: mesilato de pergolida Especies de destino: caballos no destinados al consumo humano PERGOSAFE 1 mg comprimido recubierto con película para caballos Solicitante: ALFASAN NEDERLAND B.V. Número de procedimiento: NL/V/0357/002/E/001 Tipo de solicitud: Genérico (art. 18) Sustancia activa: mesilato de pergolida Especies de destino: caballos no destinados al consumo humano PERGOSAFE 2 mg comprimido recubierto con película para caballos Solicitante: ALFASAN NEDERLAND B.V. Número de procedimiento: NL/V/0357/003/E/001 Tipo de solicitud: Híbrido (art. 19) Sustancia activa: mesilato de pergolida Especies de destino: caballos no destinados al consumo humano FRONTCONTROL 50 mg / 144 mg / 150 mg comprimidos para perros Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD. Número de procedimiento: IE/V/0273/001/E/001ç Tipo de solicitud: Híbrida Sustancia activa: prazicuantel, pamoato de pirantel, febantel Especies de destino: perros FRONTCONTROL 175 mg / 504 mg / 525 mg comprimidos para perros Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD. Número de procedimiento: IE/V/0272/002/E/001 Tipo de solicitud: Híbrida Sustancia activa: prazicuantel, pamoato de pirantel, febantel Especies de destino: perros FENOFLOX 50 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino, perros y gatos Solicitante: CHANELLE PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LTD. Número de procedimiento: IE/V/0224/001/E/002 Tipo de solicitud: Genérico Sustancia activa: enrofloxacino Especies de destino: bovino, porcino, perros, gatos B.3. B.3. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

PYROCAM 15 mg/ml suspensión oral para porcino Solicitante: HUVEPHARMA NV Número de procedimiento: BE/V/0048/001/DC Tipo de solicitud: Híbrida Sustancia activa: meloxicam Especies de destino: porcino METHADYNE 10 mg/ml solución inyectable para perros y gatos Solicitante: JUROX (IRELAND) LIMITED Número de procedimiento: IE/V/0783/001/DC Sustancia activa: hidrocloruro de metadona Tipo de solicitud: Genérico Especie de destino: Perros y gatos HYDROTRIM SULFADIAZIN 500 mg/g + 100 mg/g polvo para administración en agua de bebida o en leche para bovino, ovino, cerdos y pollos Solicitante: HUVEPHARMA NV Número de procedimiento: FR/V/0457/001/DC Tipo de solicitud: Genérico Sustancia activa: sulfadiazina de sodio, trimetoprima Especies de destino: terneros, corderos, porcino, conejos y pollos MILBEGUARD DUO 2,5 mg / 25 mg comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros Solicitante: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Número de procedimiento: IE/V/0780/001/DC Tipo de solicitud: Genérico (art. 18) Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel Especies de destino: perros MILBEGUARD DUO 12,5 mg / 125 mg comprimidos masticables para perros Solicitante: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Número de procedimiento: IE/V/0780/002/DC Tipo de solicitud: Genérico (art. 18) Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel Especies de destino: perros MILBEGUARD DUO 25 mg / 250 mg comprimidos masticables para perros grandes Solicitante: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Número de procedimiento: IE/V/0780/003/DC Tipo de solicitud: Híbrido (art. 19) Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantelÇ Especies de destino: perros MILBEGUARD DUO 4 mg / 10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos pequeños y gatitos Solicitante: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Número de procedimiento: IE/V/0780/004/DC Tipo de solicitud: Genérico (art. 18) Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel Especies de destino: gatos MILBEGUARD DUO 16 mg / 40 mg comprimidos recubiertos con película para gatos Solicitante: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Número de procedimiento: IE/V/0780/005/DC Tipo de solicitud: Genérico (art. 18) Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel Especies de destino: gatos

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