La AEMPS aprueba la comercialización de más de una docena de nuevos medicamentos veterinarios

El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se reunió el pasado 4 de septiembre de 2024 para llevar a cabo la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de solicitudes de modificación de las condiciones de autorización de los medicamentos ya registrados.

De todas estas, han terminado el procedimiento y han recibido un dictamen favorable las solicitudes que se relacionan a continuación, quedando pendientes de emisión las correspondientes resoluciones de autorización por parte de la dirección de la Agencia. La siguiente reunión de CODEM-VET está prevista para el 2 de octubre de 2024.

A.1. Solicitudes de autorización de comercialización de los procedimientos comunitarios Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo

Cefenidex 2 mg/ml + 1 mg/ml colirio en solución para perros y gatos Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH Número de procedimiento: DE/V/0343/001/MR Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: cloranfenicol, dexametasona Especies de destino: perros, gatos Cefenicol 5 mg/ml colirio en solución para perros y gatos Solicitante: CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH Número de procedimiento: DE/V/0344/001/MR Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: cloranfenicol Especies de destino: perros, gatos

A.2. Solicitudes de Autorización de Comercialización procedimiento de Reconocimiento Mutuo Posterior (SRP)

Labimycin LA 300 mg/ml solución inyectable (España como RMS) Solicitante: LABIANA LIFE SCIENCES, S.A. Número de procedimiento: ES/V/0406/001/E/001 Tipo de solicitud: genérico Sustancia activa: oxitetraciclina dihidrato Especies de destino: bovino, ovino y porcino

A.3. Solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado

Azigan 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino (España como RMS) Solicitante: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Número de procedimiento: ES/V/0429/001/DC Tipo de solicitud: genérico Sustancia activa: tulatromicina Especies de destino: bovino, ovino, porcino Daxton 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino (España como RMS) Solicitante: CENAVISA, S.L. Número de procedimiento: ES/V/0428/001/DC Tipo de solicitud: genérico Sustancia activa: tulatromicina Especies de destino: bovino, ovino, porcino Fluoxevet 32 mg comprimidos para perros Solicitante: DOMES PHARMA Número de procedimiento: FR/V/0480/001/DC Tipo de solicitud: genérico Sustancia activa: hidrocloruro de fluoxetina Especies de destino: perros Flunivis 50 mg/ml solución inyectable para bovinos, porcinos y caballos Solicitante: LIVISTO Número de procedimiento: FR/V/0474/001/DC Tipo de solicitud: genérico Sustancia activa: flunixino de meglumina Especies de destino: bovinos, porcinos y caballos Procedimientos finalizados a Día 210: 07/08/24 Pulsix 40 mg/200 mg solución spot-on para perros de más de 1,5 kg hasta 4 kg Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: IE/V/0667/001/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, permetrina Especies de destino: perros Pulsix 100 mg/500 mg solución spot-on para perros de más de 4 kg hasta 10 kg Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: IE/V/0667/002/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, permetrina Especies de destino: perros Pulsix 250 mg/1250 mg solución spot-on para perros de más de 10 kg hasta 25 kg Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: IE/V/0667/003/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, permetrina Especies de destino: perros Pulsix 400 mg/2000 mg solución spot-on para perros de más de 25 kg hasta 40 kg Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: IE/V/0667/004/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, permetrina Especies de destino: perros Pulsix 600 mg/3000 mg solución spot-on para perros de más de 40 hasta 60 kg Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: IE/V/0667/005/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, permetrina Especies de destino: perros Refordog 40 mg/200 mg solución spot-on para perros de más de 1,5 kg hasta 4 kg Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: IE/V/0666/001/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, permetrina Especies de destino: perros Refordog 100 mg/500 mg solución spot-on para perros de más de 4 kg hasta 10 Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: IE/V/0666/002/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, permetrina Especies de destino: perros Refordog 250 mg/1250 mg solución spot-on para perros de más de 10 kg hasta 25 kg Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: IE/V/0666/003/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, permetrina Especies de destino: perros Refordog 400 mg/2000 mg solución spot-on para perros de más de 25 kg hasta 40 kg Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: IE/V/0666/004/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, permetrina Especies de destino: perros Refordog 600 mg/3000 mg solución spot-on para perros de más de 40 hasta 60 kg Solicitante: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Número de procedimiento: IE/V/0666/005/DC Tipo de solicitud: híbrido Sustancia activa: imidacloprid, permetrina Especies de destino: perros Gamrozyne 150 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino Solicitante: BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED Número de procedimiento: IE/V/0883/001/DC Tipo de solicitud: genérico Sustancia activa: gamitromicina Especies de destino: bovino, ovino, porcino Milbemicina oxima prazicuantel Alfamed 4 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película para gatos pequeños y cachorros Solicitante: VIRBAC Número de procedimiento: FR/V/0478/001/DC Tipo de solicitud: híbrida Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel Especies de destino: gatos, cachorros Milbemicina oxima prazicuantel Alfamed 16 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película para gatos Solicitante: VIRBAC Número de procedimiento: FR/V/0478/002/DC Tipo de solicitud: híbrida Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel Especies de destino: gatos Milbemicina oxima prazicuantel Alfamed 2,5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película para perros pequeños y cachorros Solicitante: VIRBAC Número de procedimiento: FR/V/0478/003/DC Tipo de solicitud: híbrida Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel Especies de destino: perros, cachorros Milbemicina oxima prazicuantel Alfamed 12,5 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película para perros Solicitante: VIRBAC Número de procedimiento: FR/V/0478/004/DC Tipo de solicitud: híbrida Sustancia activa: milbemicina oxima, prazicuantel Especies de destino: perros

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